YWX 藥品穩(wěn)定箱
▲本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
▲產(chǎn)品用途
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥
品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
▲強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件
光照強(qiáng)度:4500lx±500lx
時間:10 天
▲凍融試驗(yàn)條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
高溫:40℃恒溫48 小時
低溫:-10℃或-20℃恒溫48 小時
循環(huán):3 次
紫外殺菌系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
▲紫外光類型UVC
滅菌時間客戶自設(shè)定
紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌,
有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
▲溫濕度控制器
采用進(jìn)口7 寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便操作界面可自選中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實(shí)時曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出功能。具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,50 組程式滿足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需
▲制冷器件
主要零部件均采用進(jìn)口原件,品質(zhì)可靠
▲安全裝置
內(nèi)箱溫度保護(hù)
壓縮機(jī)過電流保護(hù)
壓縮機(jī)過壓力保護(hù)
缺水保護(hù)
加熱器過熱保護(hù)
故障發(fā)生時聲光報警
型號指數(shù) | 工作室尺寸(mm) | 外形尺寸(mm) | 重要參數(shù) | |
---|---|---|---|---|
YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 |
控溫范圍:-20~65℃ 溫度波動度/ 均勻度:±0.5℃ /±2℃ 控濕范圍/ 偏差:40~95%RH/±3%RH 光照強(qiáng)度:4500lx 定時范圍:每段1~99 小時 調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 制冷系統(tǒng)/ 制冷方式:二套分組系統(tǒng)自動切換 電源:AC220V±10% 50Hz |
|
YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | ||
YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 |
(1) 溫度范圍 | A:-20℃**+65℃ 。 | ||||||||||
(2) 濕度范圍 | 40%**95%RH |
(4) 溫度均勻度 | ±2 ℃ | ||||||||||
(5) 濕度均勻度 | ± 5.0%RH | ||||||||||
(6) 溫度波動度 | ±0.5 ℃ | ||||||||||
(7) 濕度波動度 | ± 3%RH | ||||||||||
(8) 光照度 | 單面光照4500LX 。 | ||||||||||
(9) 光照度調(diào)節(jié)分級 | 4級可調(diào)。 |
二.可編程溫濕度控制器:日本優(yōu)易控UMC1200
特色說明 | |||||||||||
(1) 溫濕度傳感器 | 溫度: DIN A 級Φ5mm SUS 不銹鋼制PT 100?×1 支 ; 濕度:電容式濕度傳感器 。 | ||||||||||
(2) 溫濕度控制方式 | P.I.D自動演算+ Fuzzy 控制。 | ||||||||||
(3) 溫濕度轉(zhuǎn)換 | 采微電腦多段補(bǔ)償校正。 | ||||||||||
(4) 顯示界面 | 7″TFT觸摸屏,中英文可選顯示。 | ||||||||||
(5) 通訊接口 | 標(biāo)準(zhǔn)10M/100M以太網(wǎng)通訊接口**多可連接16臺。 | ||||||||||
(6) 數(shù)據(jù)接口 | USB數(shù)據(jù)接口,用于歷史數(shù)據(jù)導(dǎo)出,工藝參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的導(dǎo)入。 | ||||||||||
(7) 人性化操作 | |||||||||||
a. 自動控制 | 制冷壓縮機(jī)、溫濕度電熱輸出功率調(diào)整,P.I.D微積分控制… 等。 | ||||||||||
b. 安全自檢 | 主要系統(tǒng)部件安全自檢, 當(dāng)有異常發(fā)生時經(jīng)由控制器指示狀態(tài)并停止運(yùn)轉(zhuǎn)。 | ||||||||||
c. 獨(dú)立控制 | 控制器將加熱/加濕/除濕/降溫等功能完全獨(dú)立控制。 | ||||||||||
主要功能 | |||||||||||
(1) 溫濕度顯示精度 | 0.1℃ / 0.1%RH。 | ||||||||||
(2) 溫濕度控制精度 | ± 0.1℃/ ± 0.1%RH 。 | ||||||||||
(3) 設(shè)定畫面 | 按鍵設(shè)定方式, 目錄內(nèi)建運(yùn)轉(zhuǎn)選擇(定值或程序)、程序設(shè)定、預(yù)約啟動、 程序編輯等選項(xiàng),操作簡便。 | ||||||||||
(4) 可編程容量 | 10組×100段 ,每段可設(shè)時間99小時59分鐘。 | ||||||||||
(5) 循環(huán)功能 | 每組程序可執(zhí)行 999 回循環(huán)。 | ||||||||||
(6) 顯示語言 | 英文 | ||||||||||
(7) 預(yù)約開機(jī) | 具有預(yù)約開機(jī)功能可設(shè)定年、月、日、時、分。 | ||||||||||
(8) 程序畫面顯示 | |||||||||||
a. 曲線顯示 | 程序運(yùn)行時可顯示設(shè)定值曲線及實(shí)際運(yùn)行值曲線。 | ||||||||||
b. 實(shí)時顯示 | 顯示執(zhí)行程序編號、段次、剩余時間及循環(huán)次數(shù)、溫度值、濕度值。 | ||||||||||
c. 輸出功率顯示 | 溫、濕度電熱輸出功率百分比顯示。 | ||||||||||
d. 運(yùn)轉(zhuǎn)累計 | 總運(yùn)轉(zhuǎn)時間累積顯示。 | ||||||||||
(9) 偏差值校正 | 溫、濕度偏差值補(bǔ)償、校正功能。 | ||||||||||
(10) I/O 自檢 | 安全自檢功能, 異常發(fā)生時自動斷電保護(hù)及故障指示。 | ||||||||||
(11) 故障記錄 | 顯示故障的歷史資料,便于追溯、維修及故障排除。 | ||||||||||
(12) 斷電復(fù)歸 | 三種模式可選,cBREAK(中斷), dCOLD(冷啟動),eHOT(熱啟動)。 | ||||||||||
(13) 自動演算 | 微電腦自動演算P.I.D. ,具有9 組參數(shù)配合固態(tài)繼電器功率控制,使溫濕度控制更為精確(比例、積分、微分+固態(tài)繼電器控制方式)。 | ||||||||||
(14) 溫度上下限保護(hù) | 可設(shè)定溫度保護(hù)上下限。 | ||||||||||
(15) 保護(hù)裝置 | 控制器監(jiān)視安全保護(hù)系統(tǒng)及預(yù)防式的故障自檢控制。 | ||||||||||
(16) 斷電記憶 | 可保存10年的斷電記憶功能。 | ||||||||||
(17) 運(yùn)轉(zhuǎn)模式選擇 | 運(yùn)轉(zhuǎn)模式可分為程序運(yùn)行及定值運(yùn)行。 | ||||||||||
(18) 屏幕背光 | 屏幕背光亮度可調(diào)整,可設(shè)定背光時間。 | ||||||||||
(19) 設(shè)定鎖定 | 設(shè)定值具有鎖定功能,防止人員誤操作。 | ||||||||||
(20) 程序命名 | 程序資料可依試驗(yàn)名稱中英文編組、清除、插入等功能。 | ||||||||||
三.結(jié)構(gòu)與材質(zhì): | |||||||||||
(1) 內(nèi)箱材質(zhì) | SUS-304 不銹鋼鏡面板。 | ||||||||||
(2) 外部材質(zhì) | SPCC 冷軋鋼板靜電粉體烤漆處理。 | ||||||||||
(3) 保溫材質(zhì) | 高密度硬質(zhì)PU(聚胺酯) 發(fā)泡及超細(xì)玻璃纖維棉。 | ||||||||||
(4) 箱門 | |||||||||||
a. 內(nèi)門 | 鋼化玻璃內(nèi)門。 | ||||||||||
d. 開啟方向 | 單開門設(shè)計,由左側(cè)往右側(cè)開啟方式。 | ||||||||||
c. 門密封 | 耐溫,耐濕硅質(zhì)膠條雙層密封。 | ||||||||||
d. 開啟方向 | 單開門設(shè)計,由右側(cè)往左側(cè)開啟方式。 | ||||||||||
(5) 測試孔 | 測試孔位于機(jī)體右側(cè)∮35 ㎜×1孔,硅膠塞×1 只。 | ||||||||||
(6) 移動及支撐 | 滑輪移動調(diào)整擺放位置與強(qiáng)力螺栓支撐固定位置*4只(200kg/ 輪)。 | ||||||||||
(7) 擱板 | 不銹鋼條柵擱板*2 塊,荷重20kg,每層可調(diào)高度50 ㎜。 | ||||||||||
四.溫濕度電熱及循環(huán): | |||||||||||
(1) 送風(fēng)方式 | 高阻抗馬達(dá)軸流風(fēng)機(jī)。送風(fēng)方式為水平出風(fēng)弧形循環(huán)設(shè)計。 | ||||||||||
(2) 加熱系統(tǒng) | 微電腦智能型自動控制電熱功率平衡調(diào)溫+高效能不銹鋼管式加熱器。 | ||||||||||
(3) 加濕系統(tǒng) | 微電腦智能型自動控制電熱功率平衡調(diào)溫+高效能不銹鋼管式加熱器。熱蒸汽加濕方式。 | ||||||||||
五.加濕用補(bǔ)給水系統(tǒng): | |||||||||||
(1) 儲水系統(tǒng) | 內(nèi)置ABS水箱×1只,容量為20L ,水箱附可視水位窗口。 | ||||||||||
(2) 供水系統(tǒng) | 加濕用水及濕球用水,采用泵浦供水方式。 | ||||||||||
(3) 水位感應(yīng)器 | 電磁式水位控制器。 | ||||||||||
(4) 自動補(bǔ)水接口 | 5×8mm口徑自動補(bǔ)水接口,供水水壓≥2kgf/c㎡,供水量≥4.5L/小時 | ||||||||||
六.制冷系統(tǒng): | |||||||||||
(1) 制冷裝置 | 內(nèi)置透明亞克力水箱×1只,容量為9L 。 | ||||||||||
(2) 發(fā)熱負(fù)載調(diào)節(jié) | 多段式熱交換裝置,冷卻熱交換能力高。 | ||||||||||
(3) 降溫、除濕系統(tǒng) | 循環(huán)的箱內(nèi)空氣經(jīng)過鰭片型蒸發(fā)器換熱,空氣溫度和露點(diǎn)溫度被不斷降低, 起到降溫除濕的效果 。 | ||||||||||
(4) 防冷凝、防凍結(jié) | 采用熱管技術(shù)防冷凝、防凍結(jié)設(shè)計。 | ||||||||||
(5) 高效率制冷組件 | |||||||||||
a. 蒸發(fā)器 | 鰭片型內(nèi)螺紋銅管蒸發(fā)器,鋁制換熱片。 | ||||||||||
b. 冷凝器 | 鰭片型內(nèi)螺紋銅管蒸發(fā)器,鋁制換熱片+大流量軸流散熱風(fēng)機(jī)。 | ||||||||||
c. 干燥過濾器 | 歐洲丹佛士干燥過濾器。 | ||||||||||
d. 制冷劑 | 均采用環(huán)保制冷劑。 | ||||||||||
e. 節(jié)流裝置 | 歐洲丹佛士制冷膨脹閥。 | ||||||||||
七.安全保護(hù)裝置: | |||||||||||
(1) 斷路器 | 無熔絲開關(guān)斷路器。 | ||||||||||
(2) 控制器內(nèi)部保護(hù) | |||||||||||
a. 溫濕度傳感器 | 斷路或短路(超量程)。 | ||||||||||
b. 超溫保護(hù) | 為**層運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)定溫度的高、低溫保護(hù)設(shè)定。 | ||||||||||
(3) 外部故障偵測保護(hù) | |||||||||||
a. 第二層保護(hù) | 過載保護(hù)器(溫度1組、濕度1組)。 | ||||||||||
b. 第三層保護(hù) | 獨(dú)立的電子式溫度保護(hù)開關(guān),可設(shè)定溫度上限保護(hù)。 | ||||||||||
c. 缺水保護(hù) | 電磁式水位報警器、獨(dú)立的電子式溫度保護(hù)開關(guān),防止加熱器缺水空焚損毀。 | ||||||||||
d. 壓縮機(jī)保護(hù) | 壓縮機(jī)壓力保護(hù)、過載保護(hù)器、過熱保護(hù)。 | ||||||||||
(4) 故障異常報警 | 故障異常發(fā)生時,自動斷電保護(hù),發(fā)出聲光報警,并于控制器顯示故障源。 | ||||||||||
八.附件: | |||||||||||
(1) 濕球紗布 | 濕球紗布*12 條。 | ||||||||||
(2) 操作手冊 | 含產(chǎn)品使用說明書、簡易故障排除說明、產(chǎn)品維護(hù)說明。 | ||||||||||
(3) 出廠檢測報告 | 九點(diǎn)溫度均勻度,三點(diǎn)濕度均勻度測試校正報告(可追溯的計量器具第三方計量報告)。 | ||||||||||
九.使用電源: | 1Ø 220V 50Hz | 3Ø 380V 50Hz | |||||||||
GDJSX-50A | GDJSX-120A | GDJSX-250A | GDJSX-500A | GDJSX-800A | |||||||
GDJSX-50B | GDJSX-120B | GDJSX-250B | GDJSX-500B | GDJSX-800B | |||||||
GDJSX-120C | GDJSX-250C | GDJSX-500C | GDJSX-800C | ||||||||
十.周圍環(huán)境: |
可容許使用的環(huán)境溫度范圍:5~35 ℃ ,**佳性能的環(huán)境溫度范圍:15~30 ℃。 |