1.0目標(biāo)
確保培養(yǎng)箱性能令人滿意,并為微生物的生長(zhǎng)保持準(zhǔn)確的溫度。
2.0范圍
本標(biāo)準(zhǔn)操作程序適用于
生化培養(yǎng)箱的操作程序(30°C- 35°C)
3.0責(zé)任
微生物學(xué)家-質(zhì)量控制
4.0問(wèn)責(zé)制
經(jīng)理-質(zhì)量控制
5.0程序
5.1常規(guī)清潔程序
5.1.1確保已關(guān)閉培養(yǎng)箱的電源。
5.1.2每天用干凈的干布對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行除塵。
5.1.3每周一次用肥皂水濕拖把清除附著的灰塵。然后,用干凈的干布擦拭表面以除去水分。
5.1.4每天用干凈的干布擦拭內(nèi)表面。
5.2操作程序
5.2.1確保培養(yǎng)箱正確連接到電源。
5.2.2先將主開(kāi)關(guān)“ ON”,然后再將機(jī)柜開(kāi)關(guān)“ ON”。
5.2.3按下設(shè)置旋鈕和軟鍵,將所需溫度設(shè)置為32.5°C。
5.2.4每天按照以下步驟監(jiān)控溫度。
5.2.5應(yīng)記錄溫度,并顯示在培養(yǎng)箱控制器的LCD上。
5.2.6觀察數(shù)字顯示屏上顯示的溫度。溫度相差不應(yīng)超過(guò)±2°C。
5.2.7具有在線打印機(jī)的培養(yǎng)箱溫度應(yīng)記錄在打印輸出表中。
5.2.8每月取出打印件。
5.2.9如果在線記錄系統(tǒng)無(wú)法正常工作,請(qǐng)通知Manager-QC并貼上“亂序”標(biāo)簽,在這種情況下,只能按照格式填寫(xiě)手動(dòng)記錄。
5.2.10打印機(jī)糾正后,應(yīng)在間隔時(shí)間內(nèi)在打印輸出上寫(xiě)上注釋。
5.2.11 向Manager-QC 報(bào)告在操作或溫度監(jiān)控期間發(fā)現(xiàn)的任何差異。
5.2.12通知工程部門(mén)整改,并加蓋“維護(hù)中”狀態(tài)標(biāo)簽。
5.2.13維護(hù)培養(yǎng)箱使用情況日志。
6.0縮寫(xiě)
6.1 SOP-標(biāo)準(zhǔn)操作程序
6.2編號(hào)-編號(hào)
6.3 QA-質(zhì)量保證
6.4 CCF-變更控制格式
6.5 QC-質(zhì)量控制
6.6 NA-不適用