1.0目標(biāo)
制定程序是為了提供監(jiān)控紫外線光效LAF和通行證箱的準(zhǔn)則。
2.0范圍
此步驟適用于微生物學(xué)部分中安裝的所有紫外線燈裝置。
3.0責(zé)任
微生物學(xué)家
4.0問(wèn)責(zé)制
負(fù)責(zé)人-質(zhì)量檢查和質(zhì)量控制
5.0程序
5.1按照SOP準(zhǔn)備SCDA培養(yǎng)基以制備培養(yǎng)基。
5.2在LAF下，將約15–20 ml無(wú)菌熔融冷卻（40-45ºC）SCDA瓊脂倒入無(wú)菌90 mm培養(yǎng)皿中。
5.3允許介質(zhì)在LAF下固化板，固化后在所有板上貼上介質(zhì)名稱，制備批號(hào)和制備日期。
5.4在
生化培養(yǎng)箱中將板在30至35ºC的溫度下翻轉(zhuǎn)并培養(yǎng)24小時(shí)。培養(yǎng)后，對(duì)板進(jìn)行物理檢查以檢查是否存在任何污染（宏觀證據(jù)的證據(jù)），如果存在污染物，請(qǐng)按照SOP丟棄板，以通過(guò)高壓滅菌處理破壞微生物廢物
5.5預(yù)培養(yǎng)后，將 每毫升枯草芽孢桿菌培養(yǎng)物每毫升培養(yǎng)物中1-1毫升不少于10 5 cfu 轉(zhuǎn)移至兩個(gè)SCDA培養(yǎng)皿中，并使用無(wú)菌撒播器撒播菌落。（準(zhǔn)備10 6 CFU每毫升懸浮液枯草芽孢桿菌為每SOP的消毒劑藥效試驗(yàn)。
5.6現(xiàn)在包裹含有枯草芽孢桿菌在鋁箔一個(gè)培養(yǎng)皿和不換行其他培養(yǎng)皿?，F(xiàn)在，在LAF轉(zhuǎn)移兩個(gè)皮氏培養(yǎng)皿。打開(kāi)展開(kāi)的培養(yǎng)皿的蓋子。
5.7現(xiàn)在，在UV光開(kāi)關(guān)30分鐘。
5.8暴露30分鐘后，關(guān)掉UV光＆靠近展開(kāi)培養(yǎng)皿的蓋子。
5.9培養(yǎng)都在30-35ºC培養(yǎng)箱中的培養(yǎng)皿24-48小時(shí)。
5.10通過(guò)劃線接種枯草芽孢桿菌培養(yǎng)物來(lái)準(zhǔn)備陽(yáng)性對(duì)照，而不進(jìn)行劃線則準(zhǔn)備陰性對(duì)照。
5.11對(duì)其他LAF＆Pass Box的UV光應(yīng)用相同的步驟。為了檢查無(wú)菌室LAF的紫外線效率，請(qǐng)勿在無(wú)菌室中進(jìn)行測(cè)試。對(duì)于測(cè)試，無(wú)菌LAF的紫外線應(yīng)安裝在MLT或BET LAF上。
5.12培養(yǎng)后，觀察板中細(xì)菌總數(shù)。將結(jié)果記錄在UV光效率測(cè)試記錄上。
5.13 注意事項(xiàng)
5.13.1將板暴露在LAF的工作站上后，打開(kāi)UV燈。
5.13.2收集板之前，請(qǐng)關(guān)閉紫外線。
5.14 頻率
5.14.1每月一次
5.15 極限/接受標(biāo)準(zhǔn)
5.15.1展開(kāi)的陪替氏培養(yǎng)皿中不應(yīng)有生長(zhǎng)物，而用鋁箔包裹的培養(yǎng)皿應(yīng)有生長(zhǎng)物。陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)顯示增長(zhǎng)，而陰性對(duì)照則不應(yīng)顯示任何增長(zhǎng)。
6.0縮寫(xiě)
SOP：標(biāo)準(zhǔn)操作程序
QA：質(zhì)量保證
QC：質(zhì)量控制
NA：不適用
IPA：異丙醇
LAF：層流氣流
cfu：菌落形成單元
SCDA：大豆酪蛋白消化瓊脂
